——習(xí)近平總書記在致中國科學(xué)院建院70周年賀信中作出的“兩加快一努力”重要指示要求
——中國科學(xué)院辦院方針
語音播報(bào)
你知道嗎?在我國科學(xué)家努力下,曾發(fā)生過心肌梗死的心臟,還有重新恢復(fù)的希望!這一成果已于日前在線發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志》子刊。
這是全球首個(gè)可注射膠原支架材料結(jié)合干細(xì)胞移植治療缺血性心臟病的臨床研究,由中國科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所戴建武團(tuán)隊(duì)與南京鼓樓醫(yī)院王東進(jìn)團(tuán)隊(duì)合作完成。他們自2016年3月份招募了44例陳舊性心?;颊?,對其1年期的隨訪結(jié)果表明,細(xì)胞及材料移植安全性良好,移植一年后可顯著減小患者心臟梗死體積,改善病人生活質(zhì)量及心臟評級,對于術(shù)前病情較重患者效果尤為明顯。
心肌梗死是嚴(yán)重威脅人類健康的心臟疾病。每年,我國新發(fā)心肌梗死至少250萬人,超過100萬人死于相關(guān)并發(fā)癥。現(xiàn)有治療方法可以挽救部分心?;颊呱珜τ趪?yán)重的陳舊性心肌損傷,仍缺乏有效辦法。
干細(xì)胞具有自我更新與分化潛能,以及強(qiáng)大的營養(yǎng)與分泌功能,干細(xì)胞移植是心肌再生領(lǐng)域研究熱點(diǎn)。其中需要解決的關(guān)鍵問題是,如何促進(jìn)干細(xì)胞在心肌損傷部位的定植?長期以來,戴建武研究團(tuán)隊(duì)專注從事再生醫(yī)學(xué)功能生物材料研究。他們成功研發(fā)出了一種具有良好生物相容性的膠原支架,可用于心肌內(nèi)注射,并能為細(xì)胞提供穩(wěn)定胞外基質(zhì)支持;注射到損傷心肌組織后,可有效限制細(xì)胞從損傷部位擴(kuò)散,幫助重塑心肌再生修復(fù)微環(huán)境。該材料已完成產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化研究,達(dá)到了臨床植入性醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
10多年來,戴建武團(tuán)隊(duì)與王東進(jìn)團(tuán)隊(duì)合作,開展臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn),驗(yàn)證了該材料及干細(xì)胞移植安全性良好。與對照組相比,材料聯(lián)合干細(xì)胞移植能促進(jìn)心梗組織血管新生,抑制豬心臟梗死體積擴(kuò)大,促進(jìn)心臟功能恢復(fù)。該研究成果此前已發(fā)表于《中國科學(xué):生命科學(xué)》雜志。
在此基礎(chǔ)上,研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步完成了倫理審查及國際臨床研究注冊,開展了可注射膠原材料聯(lián)合臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性心臟病的隨機(jī)對照臨床研究。該臨床研究基本入組標(biāo)準(zhǔn)為,心功能小于45%,需要搭橋手術(shù)的陳舊性心?;颊摺7先虢M標(biāo)準(zhǔn)的受試者隨機(jī)分為搭橋手術(shù)組、搭橋手術(shù)同時(shí)注射間充質(zhì)干細(xì)胞組以及搭橋手術(shù)同時(shí)注射間充質(zhì)干細(xì)胞與膠原材料組。
經(jīng)過3年多努力,該研究共完成了44例病人術(shù)后1年隨訪。結(jié)果表明,安全性良好,在惡性事件(死亡、腫瘤、持續(xù)性心動(dòng)過速、心衰再入院、心律不齊等)發(fā)生率、生化指標(biāo)、免疫指標(biāo)等方面與對照組無明顯差別;一年后可顯著減小患者心臟梗死體積,且病人生活質(zhì)量及心臟評級改善。其中,對于術(shù)前心臟射血分?jǐn)?shù)小于40%的重癥患者效果尤為明顯,在搭橋及干細(xì)胞和膠原材料聯(lián)合注射一年后,心臟射血分?jǐn)?shù)平均提升9.35%,對照組分別提升6.59%(搭橋手術(shù)聯(lián)合干細(xì)胞移植組)與3.62%(單獨(dú)搭橋手術(shù)組)。該研究顯示出了良好應(yīng)用前景,也是我國科研團(tuán)隊(duì)探索心肌再生取得的重要原創(chuàng)成果。
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