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加快打造原始創(chuàng)新策源地，加快突破關(guān)鍵核心技術(shù)，努力搶占科技制高點，為把我國建設(shè)成為世界科技強(qiáng)國作出新的更大的貢獻(xiàn)。

——習(xí)近平總書記在致中國科學(xué)院建院70周年賀信中作出的“兩加快一努力”重要指示要求

面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康，率先實現(xiàn)科學(xué)技術(shù)跨越發(fā)展，率先建成國家創(chuàng)新人才高地，率先建成國家高水平科技智庫，率先建設(shè)國際一流科研機(jī)構(gòu)。

——中國科學(xué)院辦院方針

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《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

2019-02-28 動物研究所

【字體：大中小】

語音播報

　　2月26日，《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會在京舉行。

　　該標(biāo)準(zhǔn)是我國首個針對胚胎干細(xì)胞的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，由中國科學(xué)院干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院（籌）、北京干細(xì)胞庫、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國計量科學(xué)研究院等單位建議，中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會組織制訂。該標(biāo)準(zhǔn)綜合考慮了科研、臨床、產(chǎn)業(yè)、行業(yè)等因素，系統(tǒng)規(guī)定了胚胎干細(xì)胞的基本質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制的技術(shù)準(zhǔn)則，以及產(chǎn)品使用和流通的相關(guān)要求，是干細(xì)胞領(lǐng)域的基本共識。

　　近年來，我國干細(xì)胞研究的臨床轉(zhuǎn)化取得重要進(jìn)展，已備案開展4批35個臨床項目。由于來源不一、類型多樣、功能復(fù)雜，干細(xì)胞在制備工藝、質(zhì)控手段、應(yīng)用方式、適應(yīng)癥選擇等方面差異較大，亟須建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)臨床研究和臨床試驗更好發(fā)展。2016年，中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會成立了由干細(xì)胞、標(biāo)準(zhǔn)、資源庫、產(chǎn)業(yè)化、認(rèn)證認(rèn)可等領(lǐng)域?qū)＜医M成的干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)工作組，依法、規(guī)范、有序地開展標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。繼2017年發(fā)布首個干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)《干細(xì)胞通用要求》后，工作組組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?，歷時2年，經(jīng)50余次研討，制定了關(guān)于干細(xì)胞產(chǎn)品的系列標(biāo)準(zhǔn)，包括《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)將在干細(xì)胞領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、保障受試者權(quán)益、規(guī)范干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展、促進(jìn)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用等方面發(fā)揮作用。

　　中科院、國家衛(wèi)健委、科技部、國家市場監(jiān)管總局、中國科協(xié)等相關(guān)部門，中國合格評定國家認(rèn)可委員會、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會、中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院等相關(guān)負(fù)責(zé)人參加發(fā)布會。

發(fā)布會現(xiàn)場

　　2月26日，《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會在京舉行。
　　該標(biāo)準(zhǔn)是我國首個針對胚胎干細(xì)胞的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，由中國科學(xué)院干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院（籌）、北京干細(xì)胞庫、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國計量科學(xué)研究院等單位建議，中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會組織制訂。該標(biāo)準(zhǔn)綜合考慮了科研、臨床、產(chǎn)業(yè)、行業(yè)等因素，系統(tǒng)規(guī)定了胚胎干細(xì)胞的基本質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制的技術(shù)準(zhǔn)則，以及產(chǎn)品使用和流通的相關(guān)要求，是干細(xì)胞領(lǐng)域的基本共識。
　　近年來，我國干細(xì)胞研究的臨床轉(zhuǎn)化取得重要進(jìn)展，已備案開展4批35個臨床項目。由于來源不一、類型多樣、功能復(fù)雜，干細(xì)胞在制備工藝、質(zhì)控手段、應(yīng)用方式、適應(yīng)癥選擇等方面差異較大，亟須建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)臨床研究和臨床試驗更好發(fā)展。2016年，中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會成立了由干細(xì)胞、標(biāo)準(zhǔn)、資源庫、產(chǎn)業(yè)化、認(rèn)證認(rèn)可等領(lǐng)域?qū)＜医M成的干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)工作組，依法、規(guī)范、有序地開展標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。繼2017年發(fā)布首個干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)《干細(xì)胞通用要求》后，工作組組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?，歷時2年，經(jīng)50余次研討，制定了關(guān)于干細(xì)胞產(chǎn)品的系列標(biāo)準(zhǔn)，包括《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)將在干細(xì)胞領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、保障受試者權(quán)益、規(guī)范干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展、促進(jìn)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用等方面發(fā)揮作用。
　　中科院、國家衛(wèi)健委、科技部、國家市場監(jiān)管總局、中國科協(xié)等相關(guān)部門，中國合格評定國家認(rèn)可委員會、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會、中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院等相關(guān)負(fù)責(zé)人參加發(fā)布會。

發(fā)布會現(xiàn)場

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