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[video:20170412我國胚胎干細(xì)胞臨床研究取得突破]
　　由中國科學(xué)院“干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究”A類戰(zhàn)略性先導(dǎo)科技專項(xiàng)（以下簡稱“干細(xì)胞先導(dǎo)專項(xiàng)”）支持的兩項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究，經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委和國家食品藥品監(jiān)督管理總局首批備案，于4月11日在國家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院率先啟動(dòng)。
　　兩項(xiàng)研究都是利用人胚干細(xì)胞分化細(xì)胞治療難治性疾病，分別為“人胚胎干細(xì)胞來源的神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病”及“人胚胎干細(xì)胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性”。兩個(gè)疾病均為老年人中多發(fā)和難治的重大疾病，其中帕金森病是世界第二大神經(jīng)退行性疾病，年齡相關(guān)性黃斑變性在老年人致盲因素中居重要位置。這些疾病晚期病情難以控制，目前缺乏有效治療方法。
　　在臨床研究的啟動(dòng)儀式上，專項(xiàng)首席科學(xué)家、中科院院士周琪介紹，這是中科院面向國家需求和科學(xué)前沿，在世界上首次基于免疫配型，利用公共胚胎干細(xì)胞庫提供的分化細(xì)胞開展的細(xì)胞移植臨床研究。多年來，我國在干細(xì)胞領(lǐng)域進(jìn)行了前瞻和系統(tǒng)布局，逐步明晰了干細(xì)胞領(lǐng)域的創(chuàng)新方向和轉(zhuǎn)化路徑，并通過國家衛(wèi)生計(jì)生委和國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合備案的方式，在鼓勵(lì)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的同時(shí)強(qiáng)化監(jiān)管。此次啟動(dòng)的兩個(gè)項(xiàng)目表明中國在干細(xì)胞研究、監(jiān)管和轉(zhuǎn)化方面都已躋身世界前列，為實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展奠定了重要基礎(chǔ)。
　　在即將開展的臨床研究中，由人胚胎干細(xì)胞分化來源的功能細(xì)胞經(jīng)過免疫配型后，將被精準(zhǔn)地移植到帕金森病和黃斑變性病患者體內(nèi)。在隨后長期的隨訪中，研究人員將系統(tǒng)評(píng)價(jià)新治療方式的安全性和有效性。在獲得預(yù)期結(jié)果后，將進(jìn)一步進(jìn)行多中心試驗(yàn)。相關(guān)臨床研究的開展將回答學(xué)界和公眾高度關(guān)注的干細(xì)胞臨床應(yīng)用問題，除為帕金森等疾病的治療開辟新的路徑外，也為我國的干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究提供示范和借鑒，對(duì)整個(gè)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有極為重要的里程碑意義。
　　干細(xì)胞臨床研究涉及諸多科學(xué)和倫理問題，要經(jīng)過嚴(yán)格的研究和設(shè)計(jì)，依照國家相關(guān)規(guī)定謹(jǐn)慎地開展。通過干細(xì)胞先導(dǎo)專項(xiàng)的前瞻布局，中科院率先建立了符合國際規(guī)范的臨床級(jí)人胚干細(xì)胞資源庫，并且在人類疾病動(dòng)物模型體系中完成了長期的有效性和安全性評(píng)價(jià)。在近日完成國家衛(wèi)生計(jì)生委和國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的首批8項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究中，干細(xì)胞先導(dǎo)專項(xiàng)支持的臨床研究占據(jù)3項(xiàng)?！笆濉逼陂g，中科院將以基于配型的臨床級(jí)細(xì)胞資源庫為基礎(chǔ)，創(chuàng)新集成人類細(xì)胞產(chǎn)品制劑化和產(chǎn)業(yè)化系統(tǒng)，針對(duì)多種重大疾病，率先在國際上推動(dòng)干細(xì)胞成藥，占據(jù)再生醫(yī)學(xué)的制高點(diǎn)。
　　中科院重大科技任務(wù)局、科學(xué)傳播局，河南省衛(wèi)計(jì)委、藥監(jiān)局，鄭州大學(xué)及第一附屬醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人、參研人員、患者代表參加了項(xiàng)目啟動(dòng)儀式。<