語音播報
在疫苗研發(fā)方面,3月10日,由中國科學院微生物研究所與安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司聯(lián)合研發(fā)的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗在中國國內(nèi)緊急臨床使用獲得批準,成為國內(nèi)第四款獲批臨床緊急使用的新冠病毒疫苗,也是國際上第一個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗;由武漢病毒研究所與國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責任公司合作研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗、生物物理研究所參與北京科興中維生物技術有限公司研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗分別于2月25日和2月5日獲批在國內(nèi)附條件上市。此外,1月27日,由生物物理所和珠海市麗珠單抗生物技術有限公司聯(lián)合研發(fā)的重組新冠病毒融合蛋白疫苗,正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗通知書,現(xiàn)已開展二期臨床試驗。
在抗體研發(fā)方面,微生物所與合作企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的中和抗體JS016與美國禮來公司bamlanivimab抗體聯(lián)合療法獲得美國和歐盟緊急使用授權。
在藥物研發(fā)方面,3月15日,由上海藥物研究所、上海科技大學和武漢病毒所共同研發(fā)的針對新冠病毒關鍵靶標主蛋白酶的候選新藥DC402234在美國啟動臨床I期試驗。該候選新藥成果先期已與國內(nèi)企業(yè)前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司達成成果轉移轉化協(xié)議。在科研團隊和轉化企業(yè)的合力推進下,候選藥物DC402234完成了系統(tǒng)性臨床前研究,于2020年7月同時進行了中國和美國臨床試驗申請,并已在美獲批開展臨床試驗。此外,由上海藥物所與武漢病毒所聯(lián)合企業(yè)共同研發(fā)的針對新冠病毒關鍵靶標RNA聚合酶的候選藥物VV116已于2021年1月和2月分別在中國和烏茲別克斯坦提交臨床試驗申請。由中國科學技術大學研發(fā)的臨床“托珠單抗+常規(guī)治療”免疫治療方案,于1月7日獲得英國國家衛(wèi)生研究所(NHS)的授權,作為新冠重癥患者首選藥物應用。
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抗SARS-CoV-2候選新藥DC402234啟動美國I期臨床試驗
歐洲藥品管理局批準中科院微生物所-君實生物的新冠治療性抗體新藥聯(lián)合治療方法在歐盟區(qū)域內(nèi)緊急使用
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