——習(xí)近平總書記在致中國(guó)科學(xué)院建院70周年賀信中作出的“兩加快一努力”重要指示要求
——中國(guó)科學(xué)院辦院方針
語(yǔ)音播報(bào)
完成單位:中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所等
為有效預(yù)防和控制新冠病毒的進(jìn)一步擴(kuò)散和流行,中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所在新冠肺炎疫情發(fā)生后快速響應(yīng),立即啟動(dòng)疫苗研究工作,依托生物安全平臺(tái)優(yōu)勢(shì),與國(guó)藥集團(tuán)中生武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司合作開展滅活疫苗研發(fā)。
依托中科院武漢國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室,利用世界衛(wèi)生組織推薦的細(xì)胞株,進(jìn)行病毒純化、擴(kuò)增,確定大規(guī)模病毒培養(yǎng)所需的最佳接種量,建立了三級(jí)疫苗生產(chǎn)用種子庫(kù),驗(yàn)證了滅活劑滅活病毒的最優(yōu)劑量和時(shí)間,并制備了滅活疫苗小樣;恒河猴的免疫保護(hù)性實(shí)驗(yàn)證明,滅活疫苗可以誘導(dǎo)恒河猴體內(nèi)產(chǎn)生高滴度中和抗體,滅活疫苗產(chǎn)生的中和抗體可以抵抗病毒感染和病毒對(duì)呼吸道器官造成的損傷,為后期疫苗進(jìn)入臨床評(píng)價(jià)提供了科學(xué)依據(jù)。
2020年4月12日,新型冠狀病毒滅活疫苗通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局特別審批程序,獲得藥物I和II期臨床試驗(yàn)批件。6月16日,新冠病毒滅活疫苗進(jìn)行Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲。結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好,無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng),不同程序、不同劑量接種后疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體;28天程序接種兩劑后,中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。6月24日,阿聯(lián)酋衛(wèi)生部向滅活疫苗頒布三期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)證書,標(biāo)志著疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。
目前,該新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)品是全球首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的滅活疫苗。為了滿足后期臨床用疫苗的使用,正在中科院武漢國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行滅活疫苗的規(guī)模化應(yīng)急生產(chǎn)。
相關(guān)鏈接:
我國(guó)新冠病毒滅活疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)
新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)品
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