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加快打造原始創(chuàng)新策源地，加快突破關(guān)鍵核心技術(shù)，努力搶占科技制高點(diǎn)，為把我國(guó)建設(shè)成為世界科技強(qiáng)國(guó)作出新的更大的貢獻(xiàn)。

——習(xí)近平總書記在致中國(guó)科學(xué)院建院70周年賀信中作出的“兩加快一努力”重要指示要求

面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康，率先實(shí)現(xiàn)科學(xué)技術(shù)跨越發(fā)展，率先建成國(guó)家創(chuàng)新人才高地，率先建成國(guó)家高水平科技智庫(kù)，率先建設(shè)國(guó)際一流科研機(jī)構(gòu)。

——中國(guó)科學(xué)院辦院方針

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中科院聯(lián)合研發(fā)新冠病毒滅活疫苗進(jìn)入臨床三期試驗(yàn)

2020-07-09

【字體：大中小】

語(yǔ)音播報(bào)

　　完成單位：中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所等

　　為有效預(yù)防和控制新冠病毒的進(jìn)一步擴(kuò)散和流行，中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所在新冠肺炎疫情發(fā)生后快速響應(yīng)，立即啟動(dòng)疫苗研究工作，依托生物安全平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，與國(guó)藥集團(tuán)中生武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司合作開展滅活疫苗研發(fā)。

　　依托中科院武漢國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室，利用世界衛(wèi)生組織推薦的細(xì)胞株，進(jìn)行病毒純化、擴(kuò)增，確定大規(guī)模病毒培養(yǎng)所需的最佳接種量，建立了三級(jí)疫苗生產(chǎn)用種子庫(kù)，驗(yàn)證了滅活劑滅活病毒的最優(yōu)劑量和時(shí)間，并制備了滅活疫苗小樣；恒河猴的免疫保護(hù)性實(shí)驗(yàn)證明，滅活疫苗可以誘導(dǎo)恒河猴體內(nèi)產(chǎn)生高滴度中和抗體，滅活疫苗產(chǎn)生的中和抗體可以抵抗病毒感染和病毒對(duì)呼吸道器官造成的損傷，為后期疫苗進(jìn)入臨床評(píng)價(jià)提供了科學(xué)依據(jù)。

　　2020年4月12日，新型冠狀病毒滅活疫苗通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局特別審批程序，獲得藥物I和II期臨床試驗(yàn)批件。6月16日，新冠病毒滅活疫苗進(jìn)行Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲。結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好，無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)，不同程序、不同劑量接種后疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體；28天程序接種兩劑后，中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。6月24日，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部向滅活疫苗頒布三期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)證書，標(biāo)志著疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。

　　目前，該新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)品是全球首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的滅活疫苗。為了滿足后期臨床用疫苗的使用，正在中科院武漢國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行滅活疫苗的規(guī)模化應(yīng)急生產(chǎn)。

　　相關(guān)鏈接：

　　我國(guó)新冠病毒滅活疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)

新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)品

　　完成單位：中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所等
　　為有效預(yù)防和控制新冠病毒的進(jìn)一步擴(kuò)散和流行，中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所在新冠肺炎疫情發(fā)生后快速響應(yīng)，立即啟動(dòng)疫苗研究工作，依托生物安全平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，與國(guó)藥集團(tuán)中生武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司合作開展滅活疫苗研發(fā)。
　　依托中科院武漢國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室，利用世界衛(wèi)生組織推薦的細(xì)胞株，進(jìn)行病毒純化、擴(kuò)增，確定大規(guī)模病毒培養(yǎng)所需的最佳接種量，建立了三級(jí)疫苗生產(chǎn)用種子庫(kù)，驗(yàn)證了滅活劑滅活病毒的最優(yōu)劑量和時(shí)間，并制備了滅活疫苗小樣；恒河猴的免疫保護(hù)性實(shí)驗(yàn)證明，滅活疫苗可以誘導(dǎo)恒河猴體內(nèi)產(chǎn)生高滴度中和抗體，滅活疫苗產(chǎn)生的中和抗體可以抵抗病毒感染和病毒對(duì)呼吸道器官造成的損傷，為后期疫苗進(jìn)入臨床評(píng)價(jià)提供了科學(xué)依據(jù)。
　　2020年4月12日，新型冠狀病毒滅活疫苗通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局特別審批程序，獲得藥物I和II期臨床試驗(yàn)批件。6月16日，新冠病毒滅活疫苗進(jìn)行Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲。結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好，無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)，不同程序、不同劑量接種后疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體；28天程序接種兩劑后，中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。6月24日，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部向滅活疫苗頒布三期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)證書，標(biāo)志著疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。
　　目前，該新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)品是全球首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的滅活疫苗。為了滿足后期臨床用疫苗的使用，正在中科院武漢國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行滅活疫苗的規(guī)?；瘧?yīng)急生產(chǎn)。
　　相關(guān)鏈接：
　　我國(guó)新冠病毒滅活疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)
　　新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)品
　　

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