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　　完成單位：中國科學(xué)院上海藥物研究所 
　　2019年11月2日，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)了治療阿爾茨海默病新藥九期一（甘露特鈉，代號：GV-971）的上市申請，“用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能”。國家藥監(jiān)局要求申請人上市后繼續(xù)進行藥理機制方面的研究和長期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按時提交有關(guān)試驗數(shù)據(jù)。 
　　該藥通過優(yōu)先審評審批程序在中國大陸的上市，填補了這一領(lǐng)域17年無新藥上市的空白。該藥是由中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員耿美玉領(lǐng)導(dǎo)研究團隊，堅持22年，在中國海洋大學(xué)、上海藥物所與上海綠谷制藥有限公司接續(xù)努力下研發(fā)成功的原創(chuàng)新藥。GV-971具有起效快、持續(xù)穩(wěn)健改善認知功能的特點，安全性好。臨床前作用機制表明，GV-971通過重塑腸道菌群平衡，減少外周及中樞炎癥，降低β淀粉樣蛋白沉積和Tau蛋白過度磷酸化，從而改善認知功能障礙。這款中國原創(chuàng)的阿爾茨海默病治療新藥將為廣大阿爾茨海默病患者提供新的治療方案。 
　　相關(guān)鏈接： 
　　原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥“九期一”有條件獲準(zhǔn)上市 
　　九期一（甘露特鈉）藥盒外包裝