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加快打造原始創(chuàng)新策源地，加快突破關(guān)鍵核心技術(shù)，努力搶占科技制高點(diǎn)，為把我國建設(shè)成為世界科技強(qiáng)國作出新的更大的貢獻(xiàn)。

——習(xí)近平總書記在致中國科學(xué)院建院70周年賀信中作出的“兩加快一努力”重要指示要求

面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國家重大需求、面向人民生命健康，率先實(shí)現(xiàn)科學(xué)技術(shù)跨越發(fā)展，率先建成國家創(chuàng)新人才高地，率先建成國家高水平科技智庫，率先建設(shè)國際一流科研機(jī)構(gòu)。

——中國科學(xué)院辦院方針

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治療肺動(dòng)脈高壓新藥獲批進(jìn)入臨床研究

2016-12-29

【字體：大中小】

語音播報(bào)

　　完成單位：中國科學(xué)院上海藥物研究所

　　治療肺動(dòng)脈高壓的化學(xué)藥品1.1類新藥TPN171及其片劑，于2016年1月27日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”，獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究。

　　肺動(dòng)脈高壓是一種嚴(yán)重危害人類生命健康的疾病，其主要特征是肺血管阻力進(jìn)行性升高，患者由于缺氧導(dǎo)致嘴唇呈現(xiàn)藍(lán)紫色，故稱“藍(lán)嘴唇”。如不積極治療，大部分患者可能會(huì)死于右心衰竭，因此該疾病也被稱為“心血管系統(tǒng)的惡性腫瘤”。目前國內(nèi)上市的肺動(dòng)脈高壓一線治療藥物種類少、價(jià)格昂貴，例如波生坦、安立生坦等治療費(fèi)用每月過萬元，且具有肝臟毒副作用，而西地那非作為治療肺動(dòng)脈高壓的藥物雖在國外上市但尚未在國內(nèi)銷售。我國肺動(dòng)脈高壓患者還處于無良藥可用的境況。

　　TPN171為高活性及選擇性PDE5抑制劑，是上海藥物所科研人員從傳統(tǒng)中藥與天然產(chǎn)物化學(xué)的歷史積淀中獲取創(chuàng)新靈感，以從中藥淫羊藿中提取物發(fā)現(xiàn)的淫羊藿黃酮為先導(dǎo)結(jié)構(gòu)，以計(jì)算化學(xué)的解析數(shù)據(jù)為參照，通過結(jié)構(gòu)修飾和拼接合成技術(shù)，開展精細(xì)的“結(jié)構(gòu)微調(diào)”設(shè)計(jì)與合成工作，最終獲得的成藥性綜合評(píng)價(jià)比西地那非更好的候選化合物，安全性好、藥效劑量低、生物利用度高，預(yù)期患者每日只需口服一次，用藥方便，且生產(chǎn)原料易得、工藝簡(jiǎn)單，有望成為“中國老百姓用得起的好藥”。

　　TPN171已在12個(gè)國家或地區(qū)申請(qǐng)專利，現(xiàn)已獲得中國、美國、日本、韓國、俄羅斯、澳大利亞、加拿大、墨西哥、英國、法國、德國等11個(gè)國家的專利授權(quán)。

圖1. 專利證書

圖2. TPN171片

　　完成單位：中國科學(xué)院上海藥物研究所　　治療肺動(dòng)脈高壓的化學(xué)藥品1.1類新藥TPN171及其片劑，于2016年1月27日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”，獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究。?　　肺動(dòng)脈高壓是一種嚴(yán)重危害人類生命健康的疾病，其主要特征是肺血管阻力進(jìn)行性升高，患者由于缺氧導(dǎo)致嘴唇呈現(xiàn)藍(lán)紫色，故稱“藍(lán)嘴唇”。如不積極治療，大部分患者可能會(huì)死于右心衰竭，因此該疾病也被稱為“心血管系統(tǒng)的惡性腫瘤”。目前國內(nèi)上市的肺動(dòng)脈高壓一線治療藥物種類少、價(jià)格昂貴，例如波生坦、安立生坦等治療費(fèi)用每月過萬元，且具有肝臟毒副作用，而西地那非作為治療肺動(dòng)脈高壓的藥物雖在國外上市但尚未在國內(nèi)銷售。我國肺動(dòng)脈高壓患者還處于無良藥可用的境況?！　PN171為高活性及選擇性PDE5抑制劑，是上海藥物所科研人員從傳統(tǒng)中藥與天然產(chǎn)物化學(xué)的歷史積淀中獲取創(chuàng)新靈感，以從中藥淫羊藿中提取物發(fā)現(xiàn)的淫羊藿黃酮為先導(dǎo)結(jié)構(gòu)，以計(jì)算化學(xué)的解析數(shù)據(jù)為參照，通過結(jié)構(gòu)修飾和拼接合成技術(shù)，開展精細(xì)的“結(jié)構(gòu)微調(diào)”設(shè)計(jì)與合成工作，最終獲得的成藥性綜合評(píng)價(jià)比西地那非更好的候選化合物，安全性好、藥效劑量低、生物利用度高，預(yù)期患者每日只需口服一次，用藥方便，且生產(chǎn)原料易得、工藝簡(jiǎn)單，有望成為“中國老百姓用得起的好藥”?！　PN171已在12個(gè)國家或地區(qū)申請(qǐng)專利，現(xiàn)已獲得中國、美國、日本、韓國、俄羅斯、澳大利亞、加拿大、墨西哥、英國、法國、德國等11個(gè)國家的專利授權(quán)。
圖1. 專利證書
圖2. TPN171片

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