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加快打造原始創(chuàng)新策源地，加快突破關(guān)鍵核心技術(shù)，努力搶占科技制高點(diǎn)，為把我國(guó)建設(shè)成為世界科技強(qiáng)國(guó)作出新的更大的貢獻(xiàn)。

——習(xí)近平總書(shū)記在致中國(guó)科學(xué)院建院70周年賀信中作出的“兩加快一努力”重要指示要求

面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康，率先實(shí)現(xiàn)科學(xué)技術(shù)跨越發(fā)展，率先建成國(guó)家創(chuàng)新人才高地，率先建成國(guó)家高水平科技智庫(kù)，率先建設(shè)國(guó)際一流科研機(jī)構(gòu)。

——中國(guó)科學(xué)院辦院方針

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【解放日?qǐng)?bào)】“中國(guó)方案”破解16年無(wú)新藥困局

國(guó)產(chǎn)治療阿爾茨海默病新藥完成三期臨床研究，已遞交上市申請(qǐng)

2018-11-16 解放日?qǐng)?bào) 黃海華

【字體：大中小】

語(yǔ)音播報(bào)

　　“與現(xiàn)有藥物不同，GV-971是多靶點(diǎn)發(fā)揮作用?！盙V-971主要發(fā)明人、中科院上海藥物研究所研究員耿美玉在接受采訪時(shí)說(shuō)。

　　打破16年無(wú)新藥上市歷史

　　“我們是會(huì)上唯一得到兩次熱烈掌聲的研究團(tuán)隊(duì)，現(xiàn)場(chǎng)反響熱烈程度，超出了我們的預(yù)期。”耿美玉提到的，正是不久前在西班牙巴塞羅那舉行的第11屆阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)大會(huì)。耿美玉代表綠谷制藥及臨床研究團(tuán)隊(duì)做了15分鐘的大會(huì)發(fā)言，全球首次披露了GV-971的三期臨床數(shù)據(jù)。研究結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)36周口服治療，GV-971能明顯改善患者認(rèn)知功能障礙，有望成為全球首個(gè)糖類多靶點(diǎn)抗阿爾茨海默病創(chuàng)新藥物，從而結(jié)束這一疾病16年無(wú)新藥上市的歷史。

　　阿爾茨海默病是一種起病隱匿的進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。根據(jù)《世界阿爾茨海默病年度報(bào)告》，全球每3秒鐘就有1例患者產(chǎn)生，2018年全球約有5000萬(wàn)名患者，中國(guó)約有1000多萬(wàn)。到2050年，這一數(shù)字將增至1.52億，是現(xiàn)在的3倍之多。據(jù)估計(jì)，這一疾病在2018年全球社會(huì)相關(guān)成本為1萬(wàn)億美元，到2030年，這一數(shù)字將增至2萬(wàn)億美元。

　　從2002年乙酰膽堿酯酶抑制劑上市以來(lái)，盡管已投入數(shù)千億美元，國(guó)際上所有的相關(guān)新藥臨床實(shí)驗(yàn)均以失敗告終。耿美玉帶來(lái)的報(bào)告，猶如吹皺一池春水的和煦春風(fēng)，激起了與會(huì)者的強(qiáng)烈反響。大會(huì)主席當(dāng)場(chǎng)評(píng)價(jià)：10多年來(lái)，還從來(lái)沒(méi)有見(jiàn)過(guò)這么令人振奮的臨床結(jié)果。

　　“中國(guó)方案”引領(lǐng)研發(fā)方向

　　“多年來(lái)，我國(guó)在藥物研究上一直是跟蹤創(chuàng)新，包括抗腫瘤藥物在內(nèi)，真正意義上的中國(guó)原創(chuàng)藥物少之又少。等到GV-971上市后，國(guó)外的人很可能也會(huì)到中國(guó)來(lái)買我們的藥，綠谷制藥正在快速啟動(dòng)GV-971的國(guó)際注冊(cè)研究。”耿美玉說(shuō)。

　　沒(méi)有科研自信，就沒(méi)有今天的GV-971。與國(guó)際上將治療靶點(diǎn)聚焦在β淀粉樣蛋白、Tau蛋白不同，耿美玉帶領(lǐng)研究團(tuán)隊(duì)另辟蹊徑，顛覆性揭示了GV-971靶向腦腸軸的抗阿爾茨海默病發(fā)病的全新機(jī)制?！癎V-971是一種從海藻中提取的海洋寡糖類分子，可通過(guò)抑制β淀粉樣蛋白聚集、調(diào)節(jié)腸道菌群失衡、降低神經(jīng)炎癥等多靶點(diǎn)特性，發(fā)揮其抗阿爾茨海默病作用?！?/p>

　　正是因?yàn)檫x擇了全新的藥物靶點(diǎn)、作用策略、治療模式和物質(zhì)基礎(chǔ)，在輝瑞、禮來(lái)等國(guó)際著名藥企紛紛宣告在這個(gè)領(lǐng)域的失敗時(shí)，耿美玉研究團(tuán)隊(duì)提出的“中國(guó)方案”不僅給沉睡了10多年的阿爾茨海默病新藥市場(chǎng)帶來(lái)了希望，還將引領(lǐng)國(guó)際糖類藥物研發(fā)新方向。

　　堅(jiān)持21年實(shí)現(xiàn)從0到1突破

　　2009年，GV-971轉(zhuǎn)讓給了綠谷制藥。這家上海民營(yíng)企業(yè)一直秉承“只做人類最期盼的藥物”，主要產(chǎn)品“丹參多酚酸鹽”已在5000多家醫(yī)院應(yīng)用，讓2000萬(wàn)心血管病患者受益。

　　新藥研發(fā)周期長(zhǎng)，是個(gè)一路試錯(cuò)的過(guò)程，更是一個(gè)需要不斷投入資金的過(guò)程。在綠谷制藥多年持續(xù)、堅(jiān)定的投入下，GV-971順利完成了二期和三期臨床研究，以及后續(xù)有關(guān)重塑腸道菌群、降低大腦炎癥等重要機(jī)制研究。

　　從1997年發(fā)現(xiàn)第一個(gè)與阿爾茨海默病有關(guān)的化合物算起，耿美玉團(tuán)隊(duì)已經(jīng)堅(jiān)持了整整21年?！斑@種堅(jiān)持，最初是作為科學(xué)家的一種使命感。后來(lái)目睹了患者的強(qiáng)烈需求，這種使命感變得更加迫切，已經(jīng)超越了科學(xué)興趣，成為強(qiáng)大的支撐動(dòng)力。”

　?。ㄔd于《解放日?qǐng)?bào)》 2018-11-16 02版）

　　日前，由中國(guó)科學(xué)家原創(chuàng)研發(fā)的阿爾茨海默病治療新藥“甘露寡糖二酸（GV-971）”，三期臨床取得重大突破，能明顯改善患者認(rèn)知功能障礙。上海綠谷制藥有限公司已于今年10月16日在中國(guó)遞交新藥上市申請(qǐng)，眼下正在快速啟動(dòng)GV-971的國(guó)際注冊(cè)研究。
　　“與現(xiàn)有藥物不同，GV-971是多靶點(diǎn)發(fā)揮作用。”GV-971主要發(fā)明人、中科院上海藥物研究所研究員耿美玉在接受采訪時(shí)說(shuō)。
　　打破16年無(wú)新藥上市歷史
　　“我們是會(huì)上唯一得到兩次熱烈掌聲的研究團(tuán)隊(duì)，現(xiàn)場(chǎng)反響熱烈程度，超出了我們的預(yù)期?！惫⒚烙裉岬降?，正是不久前在西班牙巴塞羅那舉行的第11屆阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)大會(huì)。耿美玉代表綠谷制藥及臨床研究團(tuán)隊(duì)做了15分鐘的大會(huì)發(fā)言，全球首次披露了GV-971的三期臨床數(shù)據(jù)。研究結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)36周口服治療，GV-971能明顯改善患者認(rèn)知功能障礙，有望成為全球首個(gè)糖類多靶點(diǎn)抗阿爾茨海默病創(chuàng)新藥物，從而結(jié)束這一疾病16年無(wú)新藥上市的歷史。
　　阿爾茨海默病是一種起病隱匿的進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。根據(jù)《世界阿爾茨海默病年度報(bào)告》，全球每3秒鐘就有1例患者產(chǎn)生，2018年全球約有5000萬(wàn)名患者，中國(guó)約有1000多萬(wàn)。到2050年，這一數(shù)字將增至1.52億，是現(xiàn)在的3倍之多。據(jù)估計(jì)，這一疾病在2018年全球社會(huì)相關(guān)成本為1萬(wàn)億美元，到2030年，這一數(shù)字將增至2萬(wàn)億美元。
　　從2002年乙酰膽堿酯酶抑制劑上市以來(lái)，盡管已投入數(shù)千億美元，國(guó)際上所有的相關(guān)新藥臨床實(shí)驗(yàn)均以失敗告終。耿美玉帶來(lái)的報(bào)告，猶如吹皺一池春水的和煦春風(fēng)，激起了與會(huì)者的強(qiáng)烈反響。大會(huì)主席當(dāng)場(chǎng)評(píng)價(jià)：10多年來(lái)，還從來(lái)沒(méi)有見(jiàn)過(guò)這么令人振奮的臨床結(jié)果。
　　“中國(guó)方案”引領(lǐng)研發(fā)方向
　　“多年來(lái)，我國(guó)在藥物研究上一直是跟蹤創(chuàng)新，包括抗腫瘤藥物在內(nèi)，真正意義上的中國(guó)原創(chuàng)藥物少之又少。等到GV-971上市后，國(guó)外的人很可能也會(huì)到中國(guó)來(lái)買我們的藥，綠谷制藥正在快速啟動(dòng)GV-971的國(guó)際注冊(cè)研究?！惫⒚烙裾f(shuō)。
　　沒(méi)有科研自信，就沒(méi)有今天的GV-971。與國(guó)際上將治療靶點(diǎn)聚焦在β淀粉樣蛋白、Tau蛋白不同，耿美玉帶領(lǐng)研究團(tuán)隊(duì)另辟蹊徑，顛覆性揭示了GV-971靶向腦腸軸的抗阿爾茨海默病發(fā)病的全新機(jī)制。“GV-971是一種從海藻中提取的海洋寡糖類分子，可通過(guò)抑制β淀粉樣蛋白聚集、調(diào)節(jié)腸道菌群失衡、降低神經(jīng)炎癥等多靶點(diǎn)特性，發(fā)揮其抗阿爾茨海默病作用?！?br/>　　正是因?yàn)檫x擇了全新的藥物靶點(diǎn)、作用策略、治療模式和物質(zhì)基礎(chǔ)，在輝瑞、禮來(lái)等國(guó)際著名藥企紛紛宣告在這個(gè)領(lǐng)域的失敗時(shí)，耿美玉研究團(tuán)隊(duì)提出的“中國(guó)方案”不僅給沉睡了10多年的阿爾茨海默病新藥市場(chǎng)帶來(lái)了希望，還將引領(lǐng)國(guó)際糖類藥物研發(fā)新方向。
　　堅(jiān)持21年實(shí)現(xiàn)從0到1突破
　　2009年，GV-971轉(zhuǎn)讓給了綠谷制藥。這家上海民營(yíng)企業(yè)一直秉承“只做人類最期盼的藥物”，主要產(chǎn)品“丹參多酚酸鹽”已在5000多家醫(yī)院應(yīng)用，讓2000萬(wàn)心血管病患者受益。
　　新藥研發(fā)周期長(zhǎng)，是個(gè)一路試錯(cuò)的過(guò)程，更是一個(gè)需要不斷投入資金的過(guò)程。在綠谷制藥多年持續(xù)、堅(jiān)定的投入下，GV-971順利完成了二期和三期臨床研究，以及后續(xù)有關(guān)重塑腸道菌群、降低大腦炎癥等重要機(jī)制研究。
　　從1997年發(fā)現(xiàn)第一個(gè)與阿爾茨海默病有關(guān)的化合物算起，耿美玉團(tuán)隊(duì)已經(jīng)堅(jiān)持了整整21年。“這種堅(jiān)持，最初是作為科學(xué)家的一種使命感。后來(lái)目睹了患者的強(qiáng)烈需求，這種使命感變得更加迫切，已經(jīng)超越了科學(xué)興趣，成為強(qiáng)大的支撐動(dòng)力。”
　?。ㄔd于《解放日?qǐng)?bào)》 2018-11-16 02版）

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