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加快打造原始創(chuàng)新策源地，加快突破關(guān)鍵核心技術(shù)，努力搶占科技制高點，為把我國建設(shè)成為世界科技強國作出新的更大的貢獻。

——習(xí)近平總書記在致中國科學(xué)院建院70周年賀信中作出的“兩加快一努力”重要指示要求

面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康，率先實現(xiàn)科學(xué)技術(shù)跨越發(fā)展，率先建成國家創(chuàng)新人才高地，率先建成國家高水平科技智庫，率先建設(shè)國際一流科研機構(gòu)。

——中國科學(xué)院辦院方針

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【中國科學(xué)報】抗癲癇Ⅰ類新藥派恩加濱獲準臨床研究

2018-11-08 中國科學(xué)報黃辛

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語音播報

　　11月7日，記者從中國科學(xué)院上海藥物研究所獲悉，該所南發(fā)俊課題組和高召兵課題組自主研發(fā)的抗癲癇Ⅰ類新藥派恩加濱片已獲得國家市場監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的藥物臨床試驗批件，獲準開展臨床研究。

　　癲癇是神經(jīng)內(nèi)科重大疾病之一，發(fā)病率接近1%，中國有近1000萬癲癇患者。癲癇的治療主要依靠藥物，但約1/3的癲癇患者對現(xiàn)有藥物均不敏感。臨床上迫切需要針對新型靶點的抗癲癇新藥。

　　鉀通道KCNQ是一個被寄予厚望的抗癲癇新靶點，首個且唯一靶向該通道的抗癲癇藥物瑞替加濱于2011年上市。瑞替加濱臨床療效顯著，特別是對部分難治性癲癇以及癲癇性腦病有效。然而，因瑞替加濱藥品本身存在化學(xué)穩(wěn)定性差及代謝特性不佳等缺點，部分長期用藥患者產(chǎn)生嚴重的劑量相關(guān)的皮膚及視網(wǎng)膜色素沉著等毒副作用。該藥品于2013年被黑框警告，并在2017年撤市。

　　不過，國際上靶向KCNQ的抗癲癇藥物研發(fā)方興未艾。基于瑞替加濱結(jié)構(gòu)改造的二代抗癲癇新藥XEN1101已于近期完成I期臨床試驗；瑞替加濱近期亦被重拾開發(fā)，用于治療小兒難治性癲癇。

　　據(jù)悉，派恩加濱是克服了瑞替加濱化學(xué)結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定和代謝特性不佳、靶向鉀通道KCNQ的新一代抗癲癇候選新藥，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。臨床前研究顯示，與瑞替加濱相比，派恩加濱具有化學(xué)穩(wěn)定性優(yōu)良、腦內(nèi)高分布等特點，不僅降低了色素沉著風險，也顯著提高了其體內(nèi)抗癲癇藥效，在包括難治性癲癇模型等多種動物模型上顯示出良好抗癲癇效應(yīng)。

　　專家表示，經(jīng)進一步臨床試驗，派恩加濱有望成為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“Best／Only-in-class KCNQ調(diào)節(jié)劑”的抗癲癇新藥，為眾多難治性癲癇患者提供藥物治療新選擇。

　?。ㄔd于《中國科學(xué)報》 2018-11-08 第1版要聞)

　　11月7日，記者從中國科學(xué)院上海藥物研究所獲悉，該所南發(fā)俊課題組和高召兵課題組自主研發(fā)的抗癲癇Ⅰ類新藥派恩加濱片已獲得國家市場監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的藥物臨床試驗批件，獲準開展臨床研究。
　　癲癇是神經(jīng)內(nèi)科重大疾病之一，發(fā)病率接近1%，中國有近1000萬癲癇患者。癲癇的治療主要依靠藥物，但約1/3的癲癇患者對現(xiàn)有藥物均不敏感。臨床上迫切需要針對新型靶點的抗癲癇新藥。
　　鉀通道KCNQ是一個被寄予厚望的抗癲癇新靶點，首個且唯一靶向該通道的抗癲癇藥物瑞替加濱于2011年上市。瑞替加濱臨床療效顯著，特別是對部分難治性癲癇以及癲癇性腦病有效。然而，因瑞替加濱藥品本身存在化學(xué)穩(wěn)定性差及代謝特性不佳等缺點，部分長期用藥患者產(chǎn)生嚴重的劑量相關(guān)的皮膚及視網(wǎng)膜色素沉著等毒副作用。該藥品于2013年被黑框警告，并在2017年撤市。
　　不過，國際上靶向KCNQ的抗癲癇藥物研發(fā)方興未艾?；谌鹛婕訛I結(jié)構(gòu)改造的二代抗癲癇新藥XEN1101已于近期完成I期臨床試驗；瑞替加濱近期亦被重拾開發(fā)，用于治療小兒難治性癲癇。
　　據(jù)悉，派恩加濱是克服了瑞替加濱化學(xué)結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定和代謝特性不佳、靶向鉀通道KCNQ的新一代抗癲癇候選新藥，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。臨床前研究顯示，與瑞替加濱相比，派恩加濱具有化學(xué)穩(wěn)定性優(yōu)良、腦內(nèi)高分布等特點，不僅降低了色素沉著風險，也顯著提高了其體內(nèi)抗癲癇藥效，在包括難治性癲癇模型等多種動物模型上顯示出良好抗癲癇效應(yīng)。
　　專家表示，經(jīng)進一步臨床試驗，派恩加濱有望成為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“Best／Only-in-class KCNQ調(diào)節(jié)劑”的抗癲癇新藥，為眾多難治性癲癇患者提供藥物治療新選擇。
　?。ㄔd于《中國科學(xué)報》 2018-11-08 第1版要聞)

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