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加快打造原始創(chuàng)新策源地，加快突破關(guān)鍵核心技術(shù)，努力搶占科技制高點(diǎn)，為把我國(guó)建設(shè)成為世界科技強(qiáng)國(guó)作出新的更大的貢獻(xiàn)。

——習(xí)近平總書記在致中國(guó)科學(xué)院建院70周年賀信中作出的“兩加快一努力”重要指示要求

面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康，率先實(shí)現(xiàn)科學(xué)技術(shù)跨越發(fā)展，率先建成國(guó)家創(chuàng)新人才高地，率先建成國(guó)家高水平科技智庫，率先建設(shè)國(guó)際一流科研機(jī)構(gòu)。

——中國(guó)科學(xué)院辦院方針

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【中國(guó)科學(xué)報(bào)】攻克阿爾茨海默氏癥邁出關(guān)鍵一步

國(guó)產(chǎn)新藥完成臨床3期試驗(yàn)

2018-07-18 中國(guó)科學(xué)報(bào) 岳陽

【字體：大中小】

語音播報(bào)

　　阿爾茨海默氏癥俗稱老年癡呆癥，以大腦認(rèn)知功能進(jìn)行性喪失為特征。根據(jù)國(guó)際阿爾茨海默氏癥協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，目前全球共有約4800萬患者。

　　GV-971的臨床3期試驗(yàn)是一項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的36周研究，旨在評(píng)估GV-971治療輕、中度阿爾茨海默氏癥患者的有效性和安全性。結(jié)果顯示，GV-971在認(rèn)知功能改善的主要療效指標(biāo)上達(dá)到預(yù)期，具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義。不良事件發(fā)生率與安慰劑非常相似，特別是未發(fā)現(xiàn)抗體藥物常出現(xiàn)的淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常的毒副作用。

　　據(jù)了解，該藥物是從海藻中提取的海洋寡糖類分子。不同于傳統(tǒng)靶向抗體藥物，GV-971能夠多位點(diǎn)、多片段、多狀態(tài)地捕獲β淀粉樣蛋白（Aβ），抑制Aβ纖絲形成，使已形成的纖絲解聚為無毒單體。最新研究發(fā)現(xiàn)，GV-971還通過調(diào)節(jié)腸道菌群失衡、重塑機(jī)體免疫穩(wěn)態(tài)，進(jìn)而降低腦內(nèi)神經(jīng)炎癥，阻止阿爾茨海默氏癥病程進(jìn)展。

　　據(jù)上海藥物所研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人耿美玉介紹，GV-971臨床3期陽性結(jié)果是該團(tuán)隊(duì)21年拼搏的結(jié)晶，早期研發(fā)源于中國(guó)海大，進(jìn)一步深度研發(fā)由上海藥物研究所和綠谷制藥接續(xù)完成。GV-971新穎的作用模式與獨(dú)特的多靶作用特征，為抗阿爾茨海默氏癥藥物研發(fā)開辟了新路徑，并有望引領(lǐng)糖類藥物研發(fā)的新浪潮，對(duì)提升我國(guó)創(chuàng)新藥物研究領(lǐng)域的國(guó)際地位具有深遠(yuǎn)意義。

　　據(jù)悉，上海綠谷制藥將按照流程，于年內(nèi)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交GV-971用于治療輕、中度阿爾茨海默氏癥的上市申請(qǐng)?jiān)S可。

　?。ㄔd于《中國(guó)科學(xué)報(bào)》 2018-07-18 第1版要聞)

　　7月17日，抗阿爾茨海默氏癥原創(chuàng)藥物GV-971 3期臨床數(shù)據(jù)揭盲通報(bào)會(huì)在上海舉行。會(huì)上傳出消息：由中國(guó)海洋大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯(lián)合研發(fā)的治療阿爾茨海默氏癥新藥“甘露寡糖二酸”（GV-971）已經(jīng)順利完成臨床3期試驗(yàn)，表明該新藥研制已經(jīng)邁過最關(guān)鍵的一步。
　　阿爾茨海默氏癥俗稱老年癡呆癥，以大腦認(rèn)知功能進(jìn)行性喪失為特征。根據(jù)國(guó)際阿爾茨海默氏癥協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，目前全球共有約4800萬患者。
　　GV-971的臨床3期試驗(yàn)是一項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的36周研究，旨在評(píng)估GV-971治療輕、中度阿爾茨海默氏癥患者的有效性和安全性。結(jié)果顯示，GV-971在認(rèn)知功能改善的主要療效指標(biāo)上達(dá)到預(yù)期，具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義。不良事件發(fā)生率與安慰劑非常相似，特別是未發(fā)現(xiàn)抗體藥物常出現(xiàn)的淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常的毒副作用。
　　據(jù)了解，該藥物是從海藻中提取的海洋寡糖類分子。不同于傳統(tǒng)靶向抗體藥物，GV-971能夠多位點(diǎn)、多片段、多狀態(tài)地捕獲β淀粉樣蛋白（Aβ），抑制Aβ纖絲形成，使已形成的纖絲解聚為無毒單體。最新研究發(fā)現(xiàn)，GV-971還通過調(diào)節(jié)腸道菌群失衡、重塑機(jī)體免疫穩(wěn)態(tài)，進(jìn)而降低腦內(nèi)神經(jīng)炎癥，阻止阿爾茨海默氏癥病程進(jìn)展。
　　據(jù)上海藥物所研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人耿美玉介紹，GV-971臨床3期陽性結(jié)果是該團(tuán)隊(duì)21年拼搏的結(jié)晶，早期研發(fā)源于中國(guó)海大，進(jìn)一步深度研發(fā)由上海藥物研究所和綠谷制藥接續(xù)完成。GV-971新穎的作用模式與獨(dú)特的多靶作用特征，為抗阿爾茨海默氏癥藥物研發(fā)開辟了新路徑，并有望引領(lǐng)糖類藥物研發(fā)的新浪潮，對(duì)提升我國(guó)創(chuàng)新藥物研究領(lǐng)域的國(guó)際地位具有深遠(yuǎn)意義。
　　據(jù)悉，上海綠谷制藥將按照流程，于年內(nèi)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交GV-971用于治療輕、中度阿爾茨海默氏癥的上市申請(qǐng)?jiān)S可。
　?。ㄔd于《中國(guó)科學(xué)報(bào)》 2018-07-18 第1版要聞)

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