——習(xí)近平總書記在致中國科學(xué)院建院70周年賀信中作出的“兩加快一努力”重要指示要求
——中國科學(xué)院辦院方針
語音播報
中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會11月22日發(fā)布我國首個干細(xì)胞通用標(biāo)準(zhǔn)——《干細(xì)胞通用要求》。這一標(biāo)準(zhǔn)由中國科學(xué)院動物研究所北京干細(xì)胞庫、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國計(jì)量科學(xué)研究院共同起草,對干細(xì)胞的分類、倫理要求、質(zhì)量要求、質(zhì)量控制要求、檢測控制要求和廢棄物處理要求等進(jìn)行規(guī)定,適用于干細(xì)胞的研究和生產(chǎn)。
干細(xì)胞能自我更新并分化為各類細(xì)胞,形成組織和器官,在細(xì)胞替代、組織修復(fù)、疾病治療等方面具有巨大潛力,不僅正在引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式的深刻變革,也將成為未來經(jīng)濟(jì)的重要引擎。目前,干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究的國際競爭空前激烈,全球已經(jīng)注冊了5000多項(xiàng)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)。
但在干細(xì)胞研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用中,出現(xiàn)了市場亂象泛濫、機(jī)構(gòu)逐利傾向明顯,干細(xì)胞制備標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、質(zhì)量存在嚴(yán)重隱患等問題,嚴(yán)重?cái)_亂了干細(xì)胞基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。中國科學(xué)院動物研究所所長周琪院士介紹,盡管國家衛(wèi)生計(jì)生委和國家食藥監(jiān)總局出臺了一系列監(jiān)管政策,但“干細(xì)胞領(lǐng)域缺乏詳細(xì)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”,這一標(biāo)準(zhǔn)的出臺將有利于規(guī)范干細(xì)胞研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用,引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展。
周琪表示,干細(xì)胞學(xué)會已經(jīng)成立干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)組,除了本次發(fā)布的通用要求外,還將研究制定人胚胎干細(xì)胞研究標(biāo)準(zhǔn)等多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),推動干細(xì)胞領(lǐng)域的國家標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和國際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。
(原載于《光明日報》 2017-11-24 04版)
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