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　　人類基因編輯是近年來(lái)生物學(xué)界最炙手可熱的話題之一，在技術(shù)快速發(fā)展的同時(shí)，圍繞其背后蘊(yùn)含的倫理問(wèn)題，以及與之相關(guān)的監(jiān)管話題也從未平息。不過(guò)，從今天起，與人類基因編輯相關(guān)的研究與應(yīng)用，都將按照全球科學(xué)家們認(rèn)可的一套規(guī)矩行事，五花八門的“基因手術(shù)”不再是隨心所欲的監(jiān)管盲區(qū)。

　　生殖系統(tǒng)基因編輯被嚴(yán)格監(jiān)管

　　2015年12月，首次人類基因編輯峰會(huì)在美國(guó)華盛頓召開(kāi)，大會(huì)為人類基因編輯劃出了一條不得逾越的紅線：禁止出于生殖目的而使用基因編輯技術(shù)改變?nèi)祟惻咛セ蛏臣?xì)胞。會(huì)后，美國(guó)科學(xué)院/美國(guó)醫(yī)學(xué)院成立了由22位世界各國(guó)學(xué)者組成的人類基因編輯研究委員會(huì)，其中包括中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院院長(zhǎng)裴端卿研究員。委員會(huì)隨即就人類基因編輯的科技、倫理與監(jiān)管展開(kāi)了全面研究。

　　歷時(shí)14個(gè)月，該委員會(huì)于北京時(shí)間今天凌晨正式向全球發(fā)布其研究報(bào)告。報(bào)告將人類基因編輯分為三大部分：基礎(chǔ)研究，體細(xì)胞，生殖細(xì)胞/胚胎基因編輯，并分別就這三方面的科學(xué)問(wèn)題、倫理問(wèn)題以及監(jiān)管問(wèn)題提出相關(guān)原則。

　　在最受關(guān)注、也最具爭(zhēng)議的生殖(可遺傳)　基因編輯領(lǐng)域，委員會(huì)提出的原則是：有令人信服的治療或者預(yù)防嚴(yán)重疾病或嚴(yán)重殘疾的目標(biāo)，并在嚴(yán)格監(jiān)管體系下使其應(yīng)用局限于特殊規(guī)范內(nèi)，允許臨床研究試驗(yàn);并且任何可遺傳生殖基因組編輯，應(yīng)該在充分的持續(xù)反復(fù)評(píng)估和公眾參與條件下進(jìn)行。

　　欲超越共識(shí)須提出足夠充分的理由

　　成立不過(guò)一年多的人類基因編輯研究委員會(huì)定下的這些規(guī)矩，能否成為全球科學(xué)共同體共同遵守的行為準(zhǔn)則，對(duì)相關(guān)技術(shù)的應(yīng)用是否具有約束意義呢？

　　作為人類基因編輯研究委員會(huì)成員中唯一的中國(guó)科學(xué)家，裴端卿告訴記者，委員會(huì)的22名成員來(lái)自美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、意大利、加拿大、以色列、中國(guó)等地，均是該領(lǐng)域世界范圍內(nèi)的頂尖科學(xué)家。報(bào)告經(jīng)過(guò)了長(zhǎng)達(dá)14個(gè)月的研究和討論，不僅代表了基因編輯領(lǐng)域的科學(xué)家，還代表了國(guó)際頂尖的倫理學(xué)家、社會(huì)學(xué)家、哲學(xué)家的廣泛共識(shí)。

　　裴端卿說(shuō)，報(bào)告提出的這些原則為科學(xué)界對(duì)相關(guān)問(wèn)題的探索提供了可接受的權(quán)威性依據(jù)，并為未來(lái)突破性的工作提供了支持。各國(guó)可以參照?qǐng)?bào)告的成果與建議，結(jié)合國(guó)情、社會(huì)、文化和現(xiàn)有政策法規(guī)制定管理?xiàng)l例甚至立法，“如果科學(xué)家的研究要超越這一共識(shí)，那么必須提出充分且大家都能接受的理由?！?/p>

　　裴端卿表示，我國(guó)作為目前人類基因編輯領(lǐng)域的強(qiáng)國(guó)，此次構(gòu)建的框架為下一步在該領(lǐng)域進(jìn)行的工作提供了技術(shù)、倫理及監(jiān)管的系統(tǒng)性原則性意見(jiàn)，為未來(lái)基因編輯在人類疾病治療方面提供了路線圖，將推動(dòng)我國(guó)相關(guān)工作的開(kāi)展。

　　委員會(huì)就可遺傳生殖系統(tǒng)基因編輯提出10條規(guī)范

　　1)缺乏其他可行治療辦法。

　　2)僅限于預(yù)防某種嚴(yán)重疾病。

　　3)僅限于編輯已經(jīng)被證實(shí)會(huì)致病或強(qiáng)烈影響疾病的基因。

　　4)僅限于編輯該基因?yàn)槿丝谥衅毡榇嬖冢遗c平常健康相關(guān)，無(wú)副作用的狀態(tài)。

　　5)具有可信的風(fēng)險(xiǎn)與可能的健康好處的臨床前和臨床數(shù)據(jù)。

　　6)在臨床試驗(yàn)期間對(duì)受試者具有持續(xù)的嚴(yán)格的監(jiān)管。

　　7)具有全面的，尊重個(gè)人自主性的長(zhǎng)期多代的隨訪計(jì)劃。

　　8)和病人隱私相符合的最大程度透明度。

　　9)在公眾的廣泛參與和建議下，持續(xù)和反復(fù)核查其健康與社會(huì)效益以及風(fēng)險(xiǎn)。

　　10)可靠的監(jiān)管機(jī)制來(lái)防范其治療重大疾病外的濫用。

　?。ㄔd于《文匯報(bào)》 2017-02-16 07版）