——習(xí)近平總書記在致中國(guó)科學(xué)院建院70周年賀信中作出的“兩加快一努力”重要指示要求
——中國(guó)科學(xué)院辦院方針
語(yǔ)音播報(bào)
2月15日零點(diǎn)(華盛頓時(shí)間2017年2月14日11時(shí)),人類基因編輯研究委員會(huì)就人類基因編輯的科學(xué)技術(shù)、倫理與監(jiān)管,向全世界發(fā)布其研究報(bào)告(以下簡(jiǎn)稱“報(bào)告”)指出,人類基因編輯這一技術(shù)利器不能“為所欲為”,必須“按規(guī)矩行事”,嚴(yán)格遵守相關(guān)原則和標(biāo)準(zhǔn)。
近年來(lái),迅速普及的基因編輯技術(shù)對(duì)促進(jìn)生命科學(xué)研究和維護(hù)人類健康做出了很大貢獻(xiàn),同時(shí)也使社會(huì)倫理和人類安全面臨挑戰(zhàn),受到科學(xué)家們的嚴(yán)重“關(guān)切”。2015年12月在美國(guó)華盛頓召開首次人類基因編輯峰會(huì)后,美國(guó)科學(xué)院\美國(guó)醫(yī)學(xué)院立即成立了由22位學(xué)者組成的人類基因編輯研究委員會(huì),就人類基因編輯的科學(xué)技術(shù)、倫理與監(jiān)管開展全面研究。歷時(shí)14個(gè)月后,報(bào)告終于向全世界發(fā)布。
報(bào)告聚焦人類基因編輯涉及的三大領(lǐng)域:基礎(chǔ)研究、體細(xì)胞和生殖細(xì)胞/胚胎基因編輯,分別就這三方面的科學(xué)問(wèn)題、倫理問(wèn)題以及監(jiān)管問(wèn)題進(jìn)行了討論并提出相關(guān)原則。
關(guān)于基因編輯的基礎(chǔ)研究,報(bào)告認(rèn)為:可以在現(xiàn)有的管理?xiàng)l例框架下進(jìn)行:包括在實(shí)驗(yàn)室對(duì)體細(xì)胞、干細(xì)胞系和人類胚胎的基因組編輯來(lái)進(jìn)行基礎(chǔ)科學(xué)研究試驗(yàn)。
對(duì)于體細(xì)胞基因編輯,報(bào)告提出4條原則:利用現(xiàn)有的監(jiān)管體系來(lái)管理人類體細(xì)胞基因編輯研究和應(yīng)用,限制其臨床試驗(yàn)與治療在疾病與殘疾的診療與預(yù)防范圍內(nèi),從其應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)和益處來(lái)評(píng)價(jià)安全性與有效性,在應(yīng)用前需要廣泛征求大眾意見(jiàn)。
對(duì)于生殖(可遺傳)基因編輯,報(bào)告提出的原則是:有令人信服的治療或者預(yù)防嚴(yán)重疾病或嚴(yán)重殘疾的目標(biāo),并在嚴(yán)格監(jiān)管體系下使其應(yīng)用局限于特殊規(guī)范內(nèi),允許臨床研究試驗(yàn);任何可遺傳生殖基因組編輯應(yīng)該在充分的持續(xù)反復(fù)評(píng)估和公眾參與條件下進(jìn)行。
人類基因編輯研究委員會(huì)特別就可遺傳生殖系統(tǒng)基因編輯提出10條規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),它們是——
缺乏其他可行治療辦法;
僅限于預(yù)防某種嚴(yán)重疾??;
僅限于編輯已經(jīng)被證實(shí)會(huì)致病或強(qiáng)烈影響疾病的基因;
僅限于編輯該基因?yàn)槿丝谥衅毡榇嬖冢遗c平常健康相關(guān), 無(wú)副作用的狀態(tài);
具有可信的風(fēng)險(xiǎn)與可能的健康好處的臨床前和臨床數(shù)據(jù);
在臨床試驗(yàn)期間對(duì)受試者具有持續(xù)的嚴(yán)格的監(jiān)管;
具有全面的,尊重個(gè)人自主性的長(zhǎng)期多代的隨訪計(jì)劃;
和病人隱私相符合的最大程度透明度;
在公眾的廣泛參與和建議下,持續(xù)和反復(fù)核查其健康與社會(huì)效益以及風(fēng)險(xiǎn);
可靠的監(jiān)管機(jī)制來(lái)防范其治療重大疾病外的濫用。
2015年12月,由美國(guó)科學(xué)院、美國(guó)醫(yī)學(xué)院、英國(guó)皇家學(xué)會(huì)、中國(guó)科學(xué)院聯(lián)合組織的人類基因編輯峰會(huì)在美國(guó)華盛頓召開首次峰會(huì),就該技術(shù)的科學(xué)性與其運(yùn)用展開了多方面討論。該研究是人類基因編輯峰會(huì)后部署的一項(xiàng)任務(wù)。
從美國(guó)科學(xué)院\美國(guó)醫(yī)學(xué)院公布的人類基因編輯研究委員會(huì)名單來(lái)看,這22位學(xué)者大部分來(lái)自美國(guó),其余包括來(lái)自英國(guó)、法國(guó)、意大利、加拿大、以色列以及來(lái)自中國(guó)的學(xué)者。其中唯一一位來(lái)自中國(guó)的學(xué)者,是中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院裴端卿研究員。他曾參與2015年人類基因編輯峰會(huì)組委會(huì),并全程參與了人類基因編輯研究委員會(huì)成立以來(lái)長(zhǎng)達(dá)14個(gè)月的研究與討論工作。
據(jù)裴端卿研究員介紹,2015年12月的人類基因編輯峰會(huì)對(duì)中國(guó)在人類基因編輯研究的倫理問(wèn)題進(jìn)行了卓有成效的討論,峰會(huì)充分肯定了中國(guó)學(xué)者在這一領(lǐng)域研究的倫理合理性。
裴端卿表示,今天發(fā)布的報(bào)告為人類基因編輯技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展與運(yùn)用提出了系統(tǒng)性、原則性的框架,具有積極意義。
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