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中科院上海藥物研究所研究員果德安。記者葉辰亮攝

　　果德安團(tuán)隊(duì)通過努力，讓丹參、靈芝等9種中藥標(biāo)準(zhǔn)被美國藥典收錄；鉤藤等中藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入歐洲藥典。記者葉辰亮攝
　　中醫(yī)藥能否走向國際，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)鍵。2月13日，記者從中科院上海藥物研究所獲悉，該所正在建設(shè)中藥的第三方質(zhì)量檢測技術(shù)平臺(tái)，今后可為中藥材、中成藥鑒定真?zhèn)?、甄別優(yōu)劣，提供權(quán)威、專業(yè)的第三方檢測。
　　中藥向來有“丸散膏丹，神仙難辨”的說法，有了這個(gè)檢測平臺(tái)，利用它的技術(shù)體系，不僅可以甄別出中藥材的產(chǎn)地，還可以鑒別出來自植物的哪個(gè)部位。未來，他們甚至可以確定藥材的生產(chǎn)年份。
　　“工欲善其事，必先利其器”。要達(dá)到這一目標(biāo)，需要經(jīng)過漫長而艱苦的技術(shù)積累，制定中藥國際標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)該平臺(tái)建設(shè)的藥物所果德安教授，為此付出了十年努力，并還將繼續(xù)奮斗十年。
　　從尋找“指紋圖譜”到“破冰”歐美藥典
　　這包號(hào)稱產(chǎn)自云南文山的三七粉，都是由產(chǎn)地三七的塊根打出來的嗎？　有沒有摻入莖和葉？要能夠達(dá)到如此“火眼金睛”的程度，需要高超的辨識(shí)技術(shù)。果德安團(tuán)隊(duì)為此努力了多年。
　　傳統(tǒng)中藥那些黑乎乎的丸散膏丹，究竟能否用現(xiàn)代科學(xué)的手段來解釋？2004年，果德安教授從北京大學(xué)來到中科院上海藥物研究所，并于次年組建起中藥現(xiàn)代化研究中心。經(jīng)過長期堅(jiān)持，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)找到了打開中藥成分“黑箱”的方法。
　　中藥成分之所以復(fù)雜，一大因素在于植物品種、種植地的土壤和氣候，都會(huì)對(duì)藥材中的有效成分產(chǎn)生影響。果德安說，他們曾測過不同產(chǎn)地丹參中總酚酸的含量，高低可相差五倍以上。而在那一碗由十幾甚至幾十種藥材熬出的湯藥中，往往存在上百種有效成分相互作用。借鑒生命科學(xué)中的“組學(xué)”概念，果德安想出了一個(gè)創(chuàng)新方法：用一組或多組化學(xué)成分的組合，來識(shí)別一種中藥材，乃至一種復(fù)方中成藥。
　　利用化學(xué)組分的“指紋”，即使藥材被加工得面目全非，一樣可以被識(shí)別出來。由此，這個(gè)團(tuán)隊(duì)摸索出了一整套尋找中藥“指紋圖譜”的方法。
　　有了扎實(shí)的研究基礎(chǔ)，自2012年起，果德安團(tuán)隊(duì)先后使丹參、靈芝、三七等9種中國科學(xué)家制定的中藥標(biāo)準(zhǔn)被美國藥典收錄，鉤藤、桔梗等十幾個(gè)中藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入了歐洲藥典或論壇。果德安也成為國際上唯一在中國、美國以及歐洲三個(gè)國際主流藥典委員會(huì)同時(shí)任藥典委員的學(xué)者。
　　全球有140多個(gè)國家應(yīng)用美國藥典標(biāo)準(zhǔn)，而歐盟39個(gè)成員國均執(zhí)行歐洲藥典藥品標(biāo)準(zhǔn)。被這兩大藥典收錄，則意味著中藥標(biāo)準(zhǔn)獲得了近乎全球市場的通行證。
　　標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展將不再良莠混雜
　　應(yīng)該說，國際標(biāo)準(zhǔn)制定，是一門學(xué)問：有效成分含量限度如果規(guī)定太高，影響整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，規(guī)定太低則又失去標(biāo)準(zhǔn)的意義。每一個(gè)藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入藥典，都要經(jīng)過各種研討與談判，提供大量數(shù)據(jù)。
　　“破冰”國際標(biāo)準(zhǔn)，確實(shí)意義重大，不過更重要的是為產(chǎn)業(yè)提供技術(shù)引領(lǐng)。上海綠谷制藥有限公司是藥物所與綠谷集團(tuán)合辦的合資制藥企業(yè)，他們生產(chǎn)的丹參多酚酸鹽注射劑的標(biāo)準(zhǔn)提升，就是由果德安團(tuán)隊(duì)完成的。由于“成分明確、質(zhì)量可控、作用清晰、療效確切、使用安全”，該藥物2015年的銷售額已達(dá)到46億元，惠及患者超過1200萬人，而不良反應(yīng)率低于0.5%。
　　“中藥標(biāo)準(zhǔn)的制定，對(duì)中藥材產(chǎn)業(yè)會(huì)產(chǎn)生巨大影響。”果德安說，沒有標(biāo)準(zhǔn)，就沒有良莠之分，“那些愿意堅(jiān)持高品質(zhì)的企業(yè)，無法在市場上獲得競爭優(yōu)勢，整個(gè)行業(yè)都將會(huì)被拖垮?！彼X得，讓行業(yè)有個(gè)“合格標(biāo)準(zhǔn)”的參考，還只是第一步。
　　眼下，果德安準(zhǔn)備繼續(xù)推動(dòng)基礎(chǔ)研究，將各種檢測手段做到極致，然后可以給更多藥材打出更精細(xì)的評(píng)分。舉個(gè)例子，同樣是人參，通過檢測要能知道，這是人工培植的，還是野山參，或是將人參籽撒到山谷野外長起來的……果德安說，這聽起來簡直不可思議，但的確可能做到。“讓優(yōu)質(zhì)的藥材賣出優(yōu)質(zhì)的價(jià)格，推動(dòng)市場良性發(fā)展?！彼f，這很難，但值得用他生命的下一個(gè)十年去努力。
　　最難的是建立信譽(yù)，最核心的是發(fā)展技術(shù)能力
　　有了這些基礎(chǔ)，下一個(gè)目標(biāo)就可以定在“建一個(gè)中藥的第三方質(zhì)量檢測平臺(tái)”了。去年年初，這個(gè)平臺(tái)已經(jīng)獲得國家發(fā)改委批準(zhǔn)，名稱是“國家中藥質(zhì)量檢測中心（南方）”。
　　“三年建成，十年完善”，果德安希望這個(gè)平臺(tái)能夠有過硬的“火眼金睛”，可以為中藥材、中成藥鑒定真?zhèn)危鐒e優(yōu)劣。
　　在這個(gè)過程中，最難的是建立信譽(yù)。所以，籌建平臺(tái)之初，從選擇投資方開始，他們就十分審慎，不能讓與藥企有關(guān)的“第一方”資金進(jìn)入。而最核心的則是發(fā)展技術(shù)能力。這需要進(jìn)行大量基礎(chǔ)性的工作。比如，平臺(tái)必須建立起一個(gè)龐大的、高質(zhì)量的智能數(shù)據(jù)庫，將500多種目前市面上常用飲片、藥材以及市場上主要中成藥的分析數(shù)據(jù)都收進(jìn)來。數(shù)據(jù)要權(quán)威，就必須經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化的流程處理，實(shí)驗(yàn)室也要進(jìn)行國際認(rèn)證，儀器必須是無法修改數(shù)據(jù)的……他估算，這需要數(shù)年，花費(fèi)5-8億元資金。項(xiàng)目初期，國家專項(xiàng)資金提供給平臺(tái)建設(shè)費(fèi)用7000萬元，單位自籌2.3億元。
　　“只要有錢、有人，認(rèn)真做，一定可以做成。”他說，這是利國利民的大事，遠(yuǎn)比發(fā)幾篇論文有意義得多。
　?。ㄔd于《文匯報(bào)》 2017-02-14 07版）