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“棉花花總黃酮”“棉花花總黃酮片”是由中科院新疆理化技術(shù)研究所經(jīng)過10余年的不懈探索、自主研發(fā)的中藥五類新藥,并獲得了新疆首個中藥五類新藥臨床批件。為貫徹國家關(guān)于新疆維吾爾藥物的現(xiàn)代化戰(zhàn)略,共同振興維吾爾藥物產(chǎn)業(yè),新疆理化所與維吾爾藥業(yè)依據(jù)《中華人民共和國合同法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就開發(fā)五類中藥新藥棉花花總黃酮(原料)、棉花花總黃酮片達成轉(zhuǎn)讓協(xié)議。將由維吾爾藥業(yè)進行新藥的臨床試驗及后續(xù)的生產(chǎn)銷售,新疆理化所作為技術(shù)支撐,協(xié)助企業(yè)解決新藥臨床試驗及大生產(chǎn)的相關(guān)技術(shù)問題,雙方共同推進該新藥的上市步伐。
棉花花是棉花花瓣,中科院新疆理化所對棉花花進行系統(tǒng)的化學(xué)成分研究,發(fā)現(xiàn)棉花花中含有豐富的黃酮類物質(zhì),通過與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作研究,確定其具有良好的治療輕中度老年癡呆的功效。
在新藥研發(fā)過程中,通過對棉花花總黃酮的分離純化,新疆理化所科研團隊建立了異槲皮素和槲皮黃苷兩個主要成分的純化工藝,得到純度達98%以上的化學(xué)對照品并獲國家標準樣品證書,已為疆內(nèi)外從事新藥研發(fā)和藥品檢驗的多家單位提供了對照品,并以棉花花新藥為范本,建立了針對新疆民族藥五類新藥的提取、大孔樹脂純化、濃縮、干燥的中試技術(shù)平臺,為新疆同行業(yè)科研院所、高等院校以及醫(yī)藥企業(yè)提供了多個五類新藥的中試技術(shù)服務(wù),降低了新藥研發(fā)工藝向生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)變的風(fēng)險,一支從事民族藥中試的技術(shù)團隊已經(jīng)形成。
(原載于《科技日報》 2015-02-06 09版)
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